问答题
3类和4类药的临床研究要求是什么？
进行人体药代动力学研究，至少100对随机对照临床试验。多个适应症的，每个主要适应症病例数不少于60对。
问答题 应当保护受试者哪些权益？
问答题 在紧急情况下，无法取得本人及其合法代表人的知情同意书，如缺乏已被证实有效的治疗方法，而试验药物有望挽救生命，恢复健康，或减轻病痛，可考虑作为受试者吗？
问答题 对儿童，如何获得知情同意书？
