判断题 安全因子可提供安全性的限度，从而保护接受初始临床剂量的受试者的安全。

判断题 研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力，并有足够的时间实施和完成临床试验。

判断题 伦理审查意见应通知研究者和研究机构。