单项选择题 对于首次上市或首次进口五年内的新药，文献检索至少（）进行一次。

单项选择题 结合法律法规要求与药物警戒体系运行等情况，持有人至少（）对药物警戒体系主文件进行更新维护。

单项选择题 药品上市后安全性研究干预性研究可参照（）的要求开展。