判断题 药品持有人监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

判断题 当药物警戒体系出现任何变化时，应当及时开展内审。

多项选择题 信息化系统应当具备完善的数据安全及保密功能，确保电子数据（），应当进行适当的验证或确认，以证明其满足预定用途。