多项选择题
对于关键质量属性(CQA)的说法正确的是()。
A.CQA需要被评估B.已知、高度相关的CQAs在药物研发的早期就会被确定C.CQA是随着研究数据的不断更新而不断的完善D.对于不确定的CQAs需要评估(如翻译后修饰)E.CQA的比对贯穿于生物类似药的开发全过程
单项选择题 密闭舱室开启后,有毒气体硫化氢小于()ppm方可进入;允许人员进入密闭舱室时可燃气体浓度要求低于爆炸下限的()。
单项选择题 生物类似药工艺开发过程是以目标为导向的,这里的“目标”是指什么?()
多项选择题 下列哪些是一次性技术的优势?()