单项选择题 《医疗器械使用质量监督管理办法》属于（）。

单项选择题 医疗器械监管的法律法规体系不包括（）。

问答题 医疗器械的伦理学评估时，为了帮助评估者理清思路，作出恰当的评估需要注意哪些问题？