判断题
临床试验的依从性,指临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、本规范和相关法律法规。
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判断题 自愿退出临床试验是受试者的权利。
判断题 一般情况下,盲法试验必须试验结束后才可以揭盲。
判断题 药物临床试验期间方案变更,在申办者充分进行风险评估的基础上,还应严格遵守伦理审查的相关规定和要求,必要时还应更新研究者手册、知情同意书等相关文件并报伦理委员会审查。