单项选择题 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满，需要经营医疗器械产品的，企业应当在有效期届满前（），省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的市区的高级（食品）药品监督管理机构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。

单项选择题 许可事项变更包括（）。

单项选择题 《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（）。