填空题 企业负责人应当具有（）学历或者（）专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

填空题 （）应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

填空题 （）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。