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GMP(药品生产质量管理规范)

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填空题

每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。

【参考答案】

设定的限度、查明原因

相关考题

填空题 生产操作前,还应该()物料或中间产品的名称、代码、()和(),确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。

填空题 包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责(),并有记录。

填空题 在确认级别时,应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器,避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中,应当采用()的取样头。

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