问答题
按新版GSP第三十三条理解,文件如有修改应该在编号中体现修改的次数,如果对文件进行全面修订,比如执行新版GSP要对文件进行全面修订,此时也需要体现吗。
只要文件是在原文件基础上修订的,都要体现。反之,则不必。
问答题 新版GSP第三十四条要求“企业应当定期审核、修订文件”,如何理解“定期"的时间?
问答题 请问.冷藏、冷冻药品的质量管理制度是否单独制定?还是在原有的制度里加进去就可以了?
问答题 请问质量管理制度、程序、职责内容可以整合在一起编制吗,如何归档。