判断题
计算机化系统应具有权限管理制度,不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录
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判断题 临床试验中电子病历、源文件、病例报告表、核证副本记载的数据均属于源数据。
判断题 临床试验提前终止,申办者无需向药品监督管理部门提交临床试验报告。
判断题 保证临床试验的进展是研究者和申办方共同的职责。