问答题
国家食品药品监督管理局在GMP认证工作中负有哪些责任?
国家食品药品监督管理局主管全国的GMP认证工作。负责药品GMP的制定、修订、工作;GMP认证检查评定标准的制定、修订工作......
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问答题 某药品生产企业新建车间申请GMP认证,需要试生产3批全批量产品,企业为了节约成本,只生产了少量产品,分装于3批全批量的外包装箱的上面,箱底填充其它物品,请问该新建车间是否可以通过认证,为什么
问答题 药品生产质量管理规范(2010年修订)》于什么时候颁布,何时施行?
问答题 已取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》后应具备哪些条件才可申请GMP认证?