单项选择题
应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定（）。
A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的 B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的 C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的 D．国务院药品监督管理部门 E．省级药品监督管理部门
单项选择题 在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定（）。
单项选择题 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对新药的耐受及药动学，为制定给药方案提供依据（）。
单项选择题 治疗作用初步评价阶段（）。
