单项选择题 下列哪项不属于伦理会议的工作流程（）

单项选择题 经过以下哪项程序，临床试验方案可以实施？（）

单项选择题 以下哪项临床试验中的操作描述是最恰当的是（）

单项选择题 以下哪项不是伦理初始审查必须评审的资料（）

单项选择题 为了保障受试者权益，以下哪项是错误的？（）

多项选择题 立项的流程包含以下几项（）

多项选择题 作为CRC，需做以下与伦理相关的哪些工作（）

多项选择题 作为CRC，领取批件后应注意查看批件哪些内容（）

多项选择题 CRC在立项、伦理递交、合同签署阶段的作用（）

多项选择题 合同的递交和签署时间是（）

多项选择题 CRC在准备伦理递交材料和递交后应注意以下哪些（）

多项选择题 以下哪些内容研究者应报告伦理委员会（）

判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，...

判断题 伦理委员会的组成和工作应当不受任何参与试验者的影响，但要接受...

判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材...

判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时...

判断题 某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意...

单项选择题 以下哪类人员不需要参与启动会：（）

单项选择题 启动会上，通常情况下以下哪项工作不需要CRC完成？（）

多项选择题 某中心准备召开研究中心启动会（SIV）并且希望召开研究中心启...

多项选择题 研究者中心启动会前，对研究药物的要求，以下说法正确的是：（）

多项选择题 关于召开启动会的主要目的，下列说法正确的有哪些？：（）

多项选择题 关于召开研究中心启动会，以下说法正确的是（）

多项选择题 CRC开始临床试验项目前，必须确保：（）

多项选择题 临床试验会议分类包括（）

多项选择题 研究中心启动会时的培训内容可以包括如下哪些内容？（）

判断题 研究中心启动会是指导研究者规范开展临床试验的重要培训，可以认...

判断题 通常情况下，研究中心启动会可在获得伦理批件之前召开。

判断题 在研究中心启动会时，我们可以收集研究者简历和本试验的分工授权表。

判断题 研究中心启动会前应准备好培训资料，培训宣讲PPT打印成册以及...

判断题 CRC可以记录研究中心启动会过程中大家提出的意见和建议，会后...

判断题 启动会开始前，所有参会人员需在会议签到表上签名，会后将签到表存档。

判断题 通常情况下临床试验在开始筛选、入组受试者之前，都会在研究中心...

判断题 研究中心启动会召开通常会以会议纪要的形式记录会议参会人员、会...

单项选择题 下面不需要在知情同意书上签字是（）

单项选择题 无阅读能力但神智清晰的受试者（该受试者68岁），其知情同意书...

单项选择题 关于知情同意书内容的要求，下列哪些不正确（）

单项选择题 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）

单项选择题 无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括（）

单项选择题 某一受试者表示自愿参加试验的证明文件？（）