多项选择题
关于临床试验，叙述错误的是（）
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E.合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
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严重不良事件是指临床试验过程中（）
A.出现需住院治疗或延长住院时间
B.发生伤残或影响工作能力
C.出现危及生命或死亡
D.导致先天畸形
E.出现意外怀孕 -
多项选择题
在药物临床试验的过程中，保障受试者权益的主要措施有（）
A.给予受试者足够的报酬
B.伦理委员会
C.为受试者买保险
D.知情同意书
E.签订临床试验协议 -
多项选择题
国际多中心临床试验由于参与试验单位多，组织管理难度大，一般需要设立的专门机构包括（）
A.执行委员会
B.财务委员会
C.伦理委员会
D.数据监测委员会
E.安全性监测委员会
