单项选择题
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
A.药品上市许可持有人
B.企业负责人
C.质量负责人
D.质量受权人
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单项选择题
直接接触药品的包装材料和容器,应当符合()要求,符合保障人体健康、安全的标准。
A.药典
B.药用
C.食用
D.法规 -
单项选择题
生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求、()的有关要求。生产药品,应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合前款规定要求。
A.中华人民共和国药品管理法
B.药品生产质量管理规范
C.药品生产管理条例
D.中华人民共和国药典 -
单项选择题
从事药品生产活动,应当遵守(),建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
A.中华人民共和国药品管理法
B.药品生产质量管理规范
C.药品生产管理条例
D.中华人民共和国药典
