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填空题
应当定期对灭菌工艺的（）进行再验证（每年至少一次）。设备重大变更后，须进行（）。
【参考答案】
有效性；再验证
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最终灭菌产品中的微生物存活概率（即无菌保证水平，SAL）不得高于（）。
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无菌药品应当尽可能采用（）进行最终灭菌。
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无菌生产所用的包装材料、容器、设备和任何其它物品都应当（）。
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