单项选择题
以下关于单抗药物质量控制策略说法错误的是()
A.采用生物制品的全过程质量控制
B.生产用原材料质量控制应符合《中国药典》相关技术要求
C.只需要对产品进行质量控制,生产过程无需控制
D.生产细胞基质的质量控制应满足《中国药典》相关技术要求
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单项选择题
单抗生产用原材料按风险级别从低到高分为几个级别?()
A.2个
B.3个
C.4个
D.5个 -
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《中国药典》规定生物制品生产用的细胞库一般采取几级细胞库管理模式?()
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级 -
单项选择题
以下不属于细胞检定项目的是()
A.细胞鉴别
B.细胞内、外源病毒因子检查
C.细胞颜色检查
D.成瘤性检查
