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单项选择题
设立新药监测期的国产药品,自取得批准证明文件之日起,应当定期提交安全性更新报告直至首次再注册,此处定期时间是()
A.每30日
B.每半年
C.每1年
D.每3年
E.每5年 -
单项选择题
药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告,时间是()
A.10日之内
B.15日之内
C.20日之内
D.25日之内
E.30日之内 -
单项选择题
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是()
A.2009年7月1日
B.2010年7月1日
C.2011年1月1日
D.2011年7月1日
E.2012年1月1日
