多项选择题
用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
A.仪器
B.仪表
C.量具
D.衡器
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单项选择题
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。
A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查 -
多项选择题
申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。
A.申请费
B.审查费
C.听证费
D.公告费 -
多项选择题
请求撤销药品行政保护的,应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项()。
A.请求人的名称、地址及国籍
B.被请求人的名称及地址
C.被请求撤销的药品的名称及授权号
D.请求撤销的理由及证据
