多项选择题
药物临床试验监查的目的有哪些？（）
A.确保遵守试验方案
B.确保记录的准确性
C.确保记录的完整性
D.确保受试者得到保护
E.确保遵从GCP及现行法规
点击查看答案&解析
相关考题
-
多项选择题
药物临床试验质量保证的措施有哪些？（）
A.合格的研究人员
B.科学的试验设计
C.标准的操作规程
D.严格的监督管理 -
多项选择题
下列哪些研究中心是申办者稽查的对象？（）
A.第一次承担项目的中心
B.承担病例数较多的中心
C.入组速度快的中心
D.在过去的稽查中存在问题的中心
E.已发现问题迹象的中心 -
单项选择题
下列角色属于“检查”的是（）。
A.申办方
B.机构
C.药品监督管理部门
D.合同研究组织
