单项选择题
Ⅲ期临床试验是治疗作用的确证阶段,其目的不包括()。
A.进一步验证药物对目标适应症患者的安全性
B.为药物注册申请的审查提供充分的依据
C.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用
D.考察药物在人体内的代谢途径
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单项选择题
临床试验严格筛选受试者的主要目的不包括()。
A.保证受试者同质性
B.符合方案要求
C.保证试验药物有效
D.保护受试者安全 -
单项选择题
关于申办者委托合同研究组织开展临床试验,()说法是错误的。
A.申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人
B.申办者应当监督合同研究组织承担的各项工作
C.因为申办者已经委托合同组织,所以合同研究组织是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人
D.申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况 -
单项选择题
在健康受试者药代动力学研究中,受试者选择考虑的因素包括()。
A.以上三项均是
B.伦理要求
C.健康状况和遗传多态性
D.性别、年龄和体重
