多项选择题
X型题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件,研究者应采取什么措施()
A.立即对受试者进行适当治疗
B.报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C.研究者在报告上签名并注明日期
D.与受试者及其家属讨论赔偿
E.向上级部门申请中止临床试验
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多项选择题
关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是()
A.对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强
B.对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服制剂中
C.醋酸氯己定为广谱杀菌药
D.苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子
E.山梨酸对真菌和酵母菌作用强 -
多项选择题
解热镇痛抗炎药的特点是()
A.属于非甾体抗炎药
B.所有药物都有解热镇痛抗炎作用
C.降温时必须配以物理降温
D.对锐痛无效,对炎性所致钝痛有效
E.共同机制是抑制PG的合成和释放 -
多项选择题
下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是()
A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
