配伍题
受国家药品监督管理局委托，承担药品注册现场检查，药品境外检查，药品生产环节的有因检查的机构是（）|组织开展有关国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作的机构是（）|负责承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品设计药品的技术审评的机构是（）
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.中国食品药品检定研究院
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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单项选择题
负责组织制定修订药品、医疗器械、化妆品检查制度规范和技术文件的药品监督管理技术机构是（）
A.国家中药品种保护审评委员会
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -
配伍题
属于需要进行随机盲法对照临床试验的是（）|属于观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学临床试验的是（）|属于需要进行足够样本量的随机盲法对照试验的是（）
A.II期临床试验
B.药理毒理研究
C.I期临床试验
D.III期临床试验 -
配伍题
根据《医疗机构制剂许可证》的规定：由药监部门核准的许可事项为（）|医疗机构许可事项变更为（）
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.制剂室负责人、配制地址、配制范围
D.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项
