相关考题
-
多项选择题
发现药品为不合格品时,属于供货方质量违约责任的情形是()。
A.药品的相关合格证明文件不全或内容与到货药品不符
B.包装的封条损坏、最小包装的封口不严、有破损、污染或渗液
C.药品外观性状不符合要求
D.药品包装、标签、说明书等内容不符合药品监督管理部门批准的 -
多项选择题
拆零药品的销售应有()。
A.专用工作台
B.专用包装
C.专职人员
D.销售记录
E.应向顾客提供药品说明书 -
多项选择题
下列有关质量管理体系文件的控制要求,正确的是()。
A.企业内部质量管理文件和外来文件的控制要求必须相一致
B.文件发布前应有相应负责人正式批准
C.确保企业使用的文件为现行有效的文本,已废止或者失效的文件可以在工作现场出现
D.文件要根据政策变化定期评审和及时修改,但无需重新审批,防止文件管理不到位造成偏差
E.确保文件的历史版本和现行版本有明显标识,更改、修订过程应有记录
