多项选择题
根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括（）
A.药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致
B.标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用
C.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
D.标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取
E.标签发放、使用、销毁应有记录
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多项选择题
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况（）
A.未按照规定时限报告严重不良事件的
B.未及时、如实报送临床研究进展报告的
C.不能有效保证受试者安全的
D.有证据证明临床试验用药无效的
E.伦理委员会未履行职责的 -
多项选择题
申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）
A.检验合格
B.在有效期内
C.取得批准文号后
D.必须达到规定的数量
E.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 -
多项选择题
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有（）
A.治疗多发病的新药
B.新的中药材及其制剂
C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
E.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
