多项选择题
某项目的知情同意书更新了试验药相关的安全性信息,研究者的做法正确的是()。
A.所有提供给受试者的书面资料,都应递交伦理审查
B.拿到相应批件后,不需要告知已停止用药的受试者
C.安全性信息更新应告知项目组内所有接受治疗的受试者
D.研究者应了解知情同意书更新的内容,接受相应培训
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多项选择题
下列哪些选项属于受试者的权利?()
A.在知情同意过程中提出疑问
B.要求分配至试验组而不是安慰剂组
C.安全与健康得到保障
D.自愿退出临床试验 -
多项选择题
下列哪些属于临床试验的源文件?()
A.电子病例报告表
B.筛选期病历记录
C.影像学报告
D.受试者已填写的日记卡 -
多项选择题
临床试验中,可以授权给研究护士的工作内容是()。
A.试验用药品的贮存管理
B.输注试验用药品
C.负责样本采集及处理
D.判断受试者是否可以纳入试验
