单项选择题
以下关于临床试验的术语错误的是()。
A.临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.非临床研究,指不在人体上进行的生物医学研究
C.伦理委员会,指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护
D.研究者,指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人
E.申办者,指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
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临床药理学概念和内容不包括()。
A.药代动力学
B.药效学
C.药物临床评价
D.药物化学 -
单项选择题
研究者应当遵守试验方案,()偏离伦理委员会批准的试验方案。
A.任何时候都不得
B.任何时候都可以
C.为及时消除对受试者的紧急危害时可以 -
单项选择题
临床试验过程中受试者()临床试验。
A.不可以随时退出
B.可以无理由随时退出
C.可以随时退出,但必须给出理由
