单项选择题
开展药物临床试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起()个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意。其中,开展生物等效性试验的,报国务院药品监督管理部门备案。
A.三十
B.六十
C.九十
D.一百二十
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单项选择题
国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合()特点的技术评价体系,促进中药传承创新。
A.现代药
B.中药
C.传承药
D.西药 -
单项选择题
国家支持以为()导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步。
A.市场需求
B.人民需求
C.临床价值
D.公众健康 -
单项选择题
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息()。
A.真实、准确、完整和可控
B.真实、有效、完整和可追溯
C.真实、准确、完整和可追溯
D.真实、有效、完整和可空
