填空题
应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。
【参考答案】
静态级别、第一阶段
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填空题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品(生产管理)和(质量控制)的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和()的药品。 -
填空题
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填空题
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括()、生产管理负责人、质量管理负责人和()。质量管理负责人和生产管理负责人不得()。质量管理负责人和质量受权人()。应当制定操作规程确保()独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
