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- 判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。
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- 判断题 申办方可直接将需要伦理委员会审查的资料递交给伦理委员会审查，加快试验进度。
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