单项选择题
药物临床研究必须经SFDA批准后实施,必须执行下列哪项规定()
A.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)
B.《药品生产质量管理规范》(GMP)
C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D.《中药材生产质量管理规范》(GAP)
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单项选择题
用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质是()
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药 -
单项选择题
《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP -
单项选择题
在社会药店,应由执业药师指导购买、销售和使用的药品是:()
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.口服制剂
D.外用制剂
