单项选择题
依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()
A.按相关法规要求规定
B.从组织放行产品的日期不少于2年
C.至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
D.A+B+C
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单项选择题
质量管理体系审核可以由()进行。
A.第一方
B.第二方
C.第三方
D.以上任何一方 -
单项选择题
顾客抱怨你公司售给他们的X射线机有一条高压电缆插头破裂,公司马上换给一条合格的新电缆,这种作法叫()
A.预防措施
B.质量改进
C.纠正
D.纠正措施 -
单项选择题
选择供方的目的是确保()
A.采购的货物是最高级的
B.采购的货物是最便宜的
C.采购的货物符合规定的采购要求
D.以上都不是
