多项选择题
根据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》,必须作为“特殊使用”类别管理的药物是()
A.第四代头孢菌素,如头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等
B.碳青霉烯类抗菌药物,如亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等
C.多肽类与其他抗菌药物,如万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等
D.抗真菌药物,如卡泊芬净、米卡芬净、伊曲康唑(口服液和注射剂)、伏立康唑(口服剂、注射剂)、两性霉素B含脂制剂等
E.第四代喹诺酮类,如莫西沙星、加替沙星等
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多项选择题
抗菌药物有联合用药指征的是()
A.病原菌尚未查明的严重感染,包括免疫缺陷者的严重感染
B.单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染,2种或2种以上病原菌感染
C.单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染
D.需长程治疗,但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染,如结核病、深部真菌病
E.由于药物协同抗菌作用,联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少 -
单项选择题
《药品管理法》规定开办药品经营企业,必须具有的条件之一是()
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.依法经过资格认定的主任药师
C.依法经过资格认定的药师和中药师
D.依法经过资格认定的主管药师
E.依法经过资格认定的临床医师 -
单项选择题
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括()
A.试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B.方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D.方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E.方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
