单项选择题
（）是医疗器械的直接操作者，是确保用械安全的关键。
A.医疗器械生产厂家
B.医疗器械使用单位
C.医疗器械经销商
D.医疗器械监管部门
E.医疗器械检测部门
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单项选择题
《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》（卫医管发〔2010〕4号）属于（）。
A.宪法
B.法律
C.部门规章
D.行政法规
E.其他规范性文件 -
单项选择题
《医疗器械分类规则》属于（）。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件 -
单项选择题
《医疗器械通用名称命名规则》属于（）。
A.宪法
B.法律
C.行政法规
D.部门规章
E.其他规范性文件
