单项选择题
关于生物利用度研究的基本要求和方法,叙述正确的是()
A.生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同实验条件下,给予相同的剂量,其吸收速度与程度没有明显差别
B.绝对生物利用度研究选用同类上市主导产品作为参比制剂
C.生物利用度试验采用随机分组实验设计方法
D.生物利用度试验的清洗期有助于避免前一次用药对后一次用药药动学参数的影响
E.给药剂量应低于临床单次给药剂量
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单项选择题
关于Ⅰ期临床研究的内容,叙述正确的是()
A.应选择目标适应证患者作为受试者
B.试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范(GMP)
C.一般要求受试者例数为200例以上
D.Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E.女性受试者无须考虑其生理周期的影响 -
单项选择题
青霉素血浆浓度为2μg/ml,尿浓度为37μg/ml,每分钟排出的尿液为2.2ml,青霉素的肾清除率为()
A.33.6ml/min
B.40.7ml/min
C.8.4ml/min
D.24.8ml/min
E.37.0ml/min -
单项选择题
关于胎盘的药物转运,叙述错误的是()
A.人胎盘由多核细胞单层构成,从而形成药物进入胎盘的屏障
B.胎盘的物质交换可通过被动扩散和转运体介导的主动转运进行
C.游离型药物的脂溶性越大,越易透过胎盘屏障
D.妊娠后期,由于胎盘功能改变,绝大多数药物可透过胎盘进入胎儿体内
E.一旦药物通过胎盘屏障,则很难从胎儿转入母体
