单项选择题
药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性（）开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。
A.制定计划
B.每年
C.定期
D.每五年
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单项选择题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的，（）应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品上市许可持有人 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取（）措施。
A.召回
B.暂停销售
C.风险控制
D.主动报告 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和（）的影响。
A.追溯性
B.经济
C.可及性
D.质量可控性
