单项选择题
制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是（）。
A.保证药物临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药物临床试验在科学上具有先进性
C.保证药物临床试验对受试者无风险
D.保证药物临床试验的过程按计划完成
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多项选择题
非临床安全性评价研究机构实验室内应备有相应仪器设备保养、校正及使用方法的标准操作规程。对仪器设备的使用、检查、测试、校正及故障修理，应详细记录（）。
A.日期
B.有关情况
C.操作人员姓名
D.质量人员姓名 -
多项选择题
非临床安全性评价研究机构根据工作需要设立相应的实验室；使用有生物危害性的（）等材料应设立专门实验室，并应符合国家有关管理规定。
A.动物
B.放射性
C.微生物
D.植物 -
多项选择题
非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门，其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构的规模而定。质量保证部门负责人的职责是（）。
A.计划、实施、总结非临床研究实验方案
B.审核实验方案、实验记录和总结报告
C.定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理
D.参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本
