单项选择题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括()
A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
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多项选择题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息 -
多项选择题
在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()
A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产 -
多项选择题
药品生产质量管理的基本要求包括()
A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险
