多项选择题
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）
A.从事第二类医疗器械批发业务的
B.从事第二类医疗器械零售业务的
C.从事第三类医疗器械批发业务的
D.从事第三类医疗器械零售业务的
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多项选择题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。
A.表示功效的断言或者保证
B.说明治愈率或者有效率
C.与其他医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构服务相比
D.利用广告代言人做推荐、证明 -
多项选择题
（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
A.企业名称
B.法定代表人
C.企业负责人
D.生产地址非文字性变更 -
多项选择题
生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
A.申请增加生产的产品不属于原生产范围的
B.申请增加产品属于原生产范围，并且与原许可生产产品的生产工艺和生产条件相似的
C.申请增加产品属于原生产范围，与原许可产品的生产工艺和生产条件要求有实质性不同的
D.企业名称、法定代表人、企业负责人、住所变更或者生产地址文字性变更的
