单项选择题
A1型题
个人发现的新的或严重的不良反应可以()
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告
B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告
C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告
D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告
E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
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单项选择题
应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是()
A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门 -
单项选择题
医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应()
A.每个月报告二次
B.每两个月报告一次
C.每季度报告一次
D.每半年报告一次
E.每年报告一次 -
单项选择题
药品不良反应监测中心的人员的要求是()
A.应具备医学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
B.应具备药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
C.应具备医学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
D.应具备医学、药学及相关专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
E.应具备毒理学专业知识,具有正确分析药品不良反应报告资料的能力
