相关考题
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单项选择题
关于药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：（）
A.在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
B.受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
C.受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
D.其他三项均是 -
单项选择题
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的（）。
A.合同界定试验各方的责任、权利和利益
B.合同的试验经费双方协商确定即可
C.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
D.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限 -
判断题
临床试验方案的统计分析部份只需描述主要指标拟采用的具体统计方法。
