单项选择题
对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()
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B.2年备查
C.3年备查
D.4年备查
E.5年备查 -
单项选择题
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A.化学纯要求
B.分析要求
C.药用要求
D.监测要求
E.质量要求 -
单项选择题
洁净室应维持一定的()
A.负压
B.正压
C.压差
D.压力
E.高压
