单项选择题
外用液体制剂的一个批号为()
A.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
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单项选择题
口服固体制剂的一个批号为()
A.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 -
单项选择题
已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》 -
单项选择题
国外企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《新药证书》
