组织外部环境构成，主要可包括（）

A.标准未规定质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件
B.组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》宜合并更名为《成文信息控制程序》
C.新版标准结构是组织的方针，目标和QMS过程文件结构模式
D.形成与本标准条款结构相一致的文件

A.风险影响是指偏离预期，所以只有负面影响，不能提供改进机遇
B.建立质量管理体系意味着必须形成与标准结构相一致的文件
C.以前的版本已经隐含基于风险的思维的概念
D.组织实施本标准，意味着在组织内必须使用本标准的特定术语

A.应识别风险，并努力消除所有的风险
B.组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施
C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解
D.相关方的需求和期望将影响风险评估的结果