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单项选择题
除另有规定外,供制丸剂用的药粉应为()
A.粗粉或最细粉
B.细粉或极细粉
C.粗粉或中粉
D.细粉或最细粉
E.最粗粉或中粉 -
单项选择题
下列关于洁净室等级的说法不正确的是()
A.B 级指无菌配制和灌装等高风险操作A 级区所处的背景区域
B.C 级和D 级指生产无菌药品过程中重要程度较高的洁净操作区
C.A 级相当于100级(层流)
D.B 级相当于100级(动态)
E.A 级应在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速 -
单项选择题
下列关于灭菌注射用水的质量要求中,说法错误的是()
A.性状:为无色的澄明液体;无臭,无味
B.pH 值应为6.0~8.0
C.氨含量应小于0.00002%
D.每1ml 中含细菌内毒素应小于0.25EU
E.细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml 不得超过10个
