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单项选择题
对肿瘤体积改变的评价,可采用RECIST标准和WHO标准,以下说法中正确的是()
A.RECIST标准采用双径测量,每个器官最多计5个病灶
B.WHO标准采用单径测量,未定义测量病灶的数目
C.按照RECIST标准,PR指靶病变缩小≥50%
D.按照WHO标准,PD指一个或多个病变增大≥25%
E.CR是指病灶完全消失,但两者对持续时间的定义不同 -
单项选择题
我国现阶段在实施GCP方面还存在的问题不包括()
A.些申办者不了解自己在临床研究中的责任和义务
B.未经伦理委员会批准就开始实施临床试验或对方案随意进行改动
C.对严重不良事件隐瞒不报
D.研究记录保留不充分,保留时间不够长
E.在未获得患者知情同意的情况下,就开始进行临床试验 -
单项选择题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括()
A.受试者的知情同意书
B.研究者手册
C.研究者的简历
D.研究经费预算
E.受试者的赔偿和保险措施
