多项选择题
违反药品管理法规定，下列哪些行为，依法责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）
A.未按照规定建立并实施药品追溯制度
B.未按照规定提交年度报告
C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告
D.未制定药品上市后风险管理计划
E.未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价
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多项选择题
违反药品管理法规定，下列哪些行为，依法没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处五十万元以上五百万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处二万元以上二十万元以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。（）
A.未经批准开展药物临床试验
B.使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品
C.使用未经核准的标签、说明书
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品
E.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品 -
多项选择题
下列哪些情形为劣药：（）
A.被污染的药品
B.未标明或者更改有效期的药品
C.超过有效期的药品
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
E.擅自添加防腐剂、辅料的药品 -
多项选择题
下列哪些情形为假药：（）
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C.变质的药品
D.未取得药品批准文件生产、进口的药品
E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
