单项选择题
2019年《药品管理法》修订,明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法,错误的是()
A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一,GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节
B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容
C.取消GMP认证证书后,不是取消《药品生产质量管理规范》
D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
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单项选择题
处方审核属于药学服务的一部分,药学服务是医疗服务的组成部分。以下关于处方审核的基本要求说法不正确的是()
A.医疗机构应当在药师薪酬中体现其技术劳务价值
B.患者购买的药品缺货时,药师可以选用其他同类产品替代
C.药师是处方审核工作的第一责任人
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配 -
单项选择题
纳入医保药品目录的药品,应是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品。根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,下列说法错误的是()
A.调入目录的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.调入目录的药品应优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格较低的品种
D.中药饮片采用准入法管理,国家层面调整的对象仅限按国家药品标准炮制的中药饮片 -
单项选择题
古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。下列关于古代经典名方的说法,不正确的是()
A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同国务院卫生行政部门制定
B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料
C.经典名方制剂的药品名称原则上应当与古代医籍中的方剂名称相同
D.古代经典名方申请人应当确保申报资料的数据真实、完整、可追溯
